Tìm hiểu về sản phẩm có chứng nhận của FDA

FDA viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

 Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

Những loại sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm:

• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến thú y

Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm

1. Thực phẩm, đồ uống:

• Tuân thủ FDA
• Tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và Nước hoa quả
• Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng Axit thấp
• Gắn nhãn sản phẩm
• Các thông báo trên nhãn thực phẩm về sức khỏe hoặc về thành phần, công dụng
• Đánh giá GRAS (chứng nhận an toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
• Tư vấn về các yêu cầu về cGMP
• Đánh giá các yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA
• Xác định sai số cho phép của EPA dành cho thuốc trừ sâu

2. Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng

• Tuân thủ: các yêu cầu về gắn nhãn mác sản phẩm
• Độ an toàn: chi tiết các thành phần
• Đăng ký cơ sở sản xuất và tuân thủ quy định CGMP
• Các thông tin sản phẩm về cấu trúc,chức năng. Trình các thông báo đến cục FDA

3. Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp

• Tuân thủ: Các quy tắc về gắn nhãn sản phẩm của FDA
• Độ an toàn: Các đánh giá thành phần

4. Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

• Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động, các yêu cầu chứng thực và báo cáo của FDA
• Tuân thủ báo cáo sản phẩm điện tử của FDA, xin mã số gia nhập FDA. 

Theo Viet Quality